Expert en Microbiologie CDI H/F - Audensiel Technologies

Acteur multi-spécialiste en transformation digitale, conseil métier et conseil en technologies, Audensiel accompagne ses clients de tout secteur d'activité en France et à l'international dans les domaines Digital, Conseil, Data/IA, IoT, Cybersécurité, Cloud/DevOps.

Alès - CDI

Notre client, acteur majeur du secteur pharmaceutique et biotechnologique, renforce ses équipes Qualité et recherche un Expert Microbiologie spécialisé en Environmental Monitoring pour accompagner ses équipes dans un contexte industriel exigeant et réglementé.

Vos missions

Rattaché(e) au Responsable Contrôle Qualité, vous intervenez comme référent(e) microbiologie du site :

- Définir et piloter la stratégie de maîtrise de la contamination (locaux, équipements, procédés)
- Construire et optimiser la stratégie de contrôle environnemental des zones classées
- Réaliser et piloter des analyses de risques microbiologiques (ICH Q9, FMEA, HACCP)
- Définir les seuils d'alerte/action, fréquences de prélèvements et plans de qualification
- Gérer les OOS, OOT et anomalies microbiologiques et proposer des CAPA efficaces
- Analyser les tendances microbiologiques (eaux, gaz, environnement)
- Être référent sur les audits et inspections et accompagner les équipes sur les sujets critiques
- Rédiger et mettre à jour les documents qualité (procédures, stratégies, analyses de risques)
- Assurer la veille réglementaire et technologique (GMP, Ph. Eur., Eudralex, ICH)

Management transversal

- Accompagner et faire monter en compétence les équipes microbiologie
- Former les collaborateurs aux analyses microbiologiques (bioburden, endotoxines)
- Apporter une expertise terrain et pédagogique
- ultra-pénurique pour profils seniors

Profil recherché

- Formation scientifique Bac +5 (microbiologie, biologie, qualité)
- Expertise confirmée en microbiologie industrielle / pharmaceutique
- Solide maîtrise des référentiels GMP / BPF
- À l'aise en environnement réglementé et en interaction transverse
- Autonome, analytique, force de proposition
- Anglais professionnel requis

Les +

- Environnement industriel à fort enjeu qualité
- Rôle clé et visible sur le site
- Missions à forte valeur ajoutée technique et humaine

• Analyses microbiologiques