Ingénieur Qualification - Validation Gmp - CDI H/F - Audensiel Technologies

Acteur multi-spécialiste en transformation digitale, conseil métier et conseil en technologies, Audensiel accompagne ses clients de tout secteur d'activité en France et à l'international dans les domaines Digital, Conseil, Data/IA, IoT, Cybersécurité, Cloud/DevOps.

Ingénieur Qualification / Validation GMP - Industrie Pharmaceutique (CDI)

Notre client, acteur majeur du secteur pharmaceutique, renforce ses équipes sur un site de production industrielle dans le cadre d'une montée en charge et de projets liés à la gestion de l'obsolescence.

Vos missions

- Rédiger les plans et protocoles de qualification (IQ / OQ / PQ)
- Piloter la qualification des équipements, locaux et utilités
- Suivre les fournisseurs et coordonner l'exécution des tests
- Réaliser les tests internes et analyser les résultats
- Rédiger les rapports de qualification conformes aux exigences réglementaires
- Contribuer aux projets, CAPA et audits réglementaires

Environnement réglementaire

- GMP / BPF
- Eudralex Volume 4 - Annexe 11 & Annexe 15
- GAMP 5
- 21 CFR Part 11

Profil recherché

- Formation ingénieur ou équivalent scientifique
- Expérience en qualification / validation en industrie pharmaceutique ou biotech
- Maîtrise des référentiels GMP et validation des systèmes
- Rigueur, autonomie et bon relationnel terrain

Localisation

- Site industriel d'Ales (présence sur site requise)

Contrat

- CDI